成果简介:剖腹手术后，几乎有95％的病人在后来的手术中被发现出现粘连现象。肠梗阻是粘连造成的最严重的疾病。现无用于剖腹手术后肠功能的恢复和肠粘连的防治的有效药物。七叶皂苷是由从中药娑罗子中提取的三萜皂苷；大黄素葡甲胺盐是水溶性大黄素盐。本课题首次系统观察了静脉注射七叶皂苷的抗炎特点和对胃肠运动的作用，并对七叶皂苷促进腹部外科手术后患者胃肠蠕动功能恢复的疗效和安全性，以及术后粘连的发生的影响进行了研究；对大黄素葡甲胺盐对结肠运动和肠粘连的影响进行了动物实验观察。七叶皂苷钠抗炎作用研究显示，其抗炎作用与肾上腺糖皮质激素类药物地塞米松相似，起效相对缓慢，维持时间长（达24小时）；抗炎作用依赖于肾上腺的存在，但不刺激肾上腺皮质激素的释放；与肾上腺皮质激素皮质酮具有明显的协同抗炎效应。七叶皂苷钠静脉给药，明显促进药物或手术所致的肠蠕动功能减弱的恢复。大黄素葡甲胺盐，对结肠蠕动功能具有促进作用。随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究显示，七叶皂苷钠静脉注射给药，可明显缩短腹部手术后病人肠鸣音恢复时间、首次排气时间和首次排便时间，即可加快腹部手术后病人肠功能的恢复。七叶皂苷钠或大黄素葡甲胺盐静脉给药，可明显降低大鼠腹部手术后肠粘连的程度，即对腹部手术所致的肠粘连具有防治作用。研究还显示，七叶皂苷钠对机体的免疫功能没有抑制作用；对腹壁切口的愈合也无明显影响。本项目研究首次提出：1、放大糖皮质激素抗炎作用的新机制；2、抗炎、促蠕动，降低肠粘连形成的治疗学理念，为抗炎药物研究提出了新的思路，为防治腹部手术后肠粘连提供了有效的治疗药物。生产条件及市场预期：本项目的研究成果获得两项发明专利授权，相关研究论文发表在世界外科学会会刊、国际著名的外科杂志－《WorldJournalofSurgery》，其重要性得到杂志主编的认同。论文提出的“抗炎、促蠕动，减少肠粘连形成”的治疗学理念，以及经“双盲、随机、安慰剂对照”临床试验取得的结果，已在全国多个省市推广，并得到广泛认可。成果鉴定后，将进一步加大全国学术推广的力度。