我们利用中国科学院广州生物医药与健康研究院在干细胞研究领域的优势，结合深圳市合一康生物科技有限公司在的干细胞治疗的临床应用经验，开展了脐带间充质干细胞治疗股骨头缺血性坏死干细胞制剂的临床前研究，制备若干批次的脐带间充质干细胞治疗注射制剂，根据临床前研究的要求，设计了脐带间充质干细胞治疗股骨头缺血性坏死干细胞制剂临床前实验的方法，在此过程中申请了11个专利，其中两个获得授权，进行一系列的稳定性、有效性、安全性等的实验。准备向国家食品药品监督管理局申报，争取获得规范化、标准化、合法化的干细胞制剂。 安全性研究未见严重不良反应，未发现与移植相关的肿瘤形成，也未发生与移植相关性死亡。一些不良反应只出现在特定的移植方式和部位，如闭孔动脉可能发生局部肿胀，且只在局部注射时出现。脐带间充质干细胞移植治疗股骨头缺血性坏死的机制可能为干细胞在缺氧环境下分泌多种细胞因子，形成新生血管网络，促进骨细胞生长，股骨头发生组织学修复。有效性研究结果显示脐带间充质干细胞有利于骨坏死的修复。分别从旋股内、旋股外和闭孔动脉局部注射脐带间充质干细胞治疗外伤性早期股骨头缺血性坏死, 结果显示有效率100％。