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左心耳封堵器系统的创新研究及产业化
应用领域:Biology and New Medicine
我有意向
国家/地区
中国
行业领域
Biology and New Medicine
简介
(1)机械结构 1、封堵器结构设计:提出“固定盘-密封盘”组合的左心耳封堵器结构,通过设置固定盘与密封盘的规格匹配关系,最大限度适应左心房、左心耳腔体的复杂结构和多种尺寸; 2、器械操作性创新:创造性的将固定盘设计为伞状辐射状,封堵器植入后可以被完全回收,使得手术过程充分可控;采用多重固定机制、双盘可适应性调整机制,充分保证左心耳封堵器植入后在心脏搏动的状态下不会脱落,同时保证在左心耳口的更加严密的密封; 3、输送系统设计:首创固定盘可控的渐进式展开技术,使得输送鞘管不用进入左心耳内部即可将固定盘送入左心耳内部,配合使用同行业中最小的输送鞘管,最大程度减少植入过程对心脏系统的损伤; (2)材料 首创采用生物纳米涂层,减少镍离子释放,进一步提升材料的生物相容性。(3)术式 1、国际首创的植入方式,输送鞘放在左心耳口部位置,推送固定盘渐进式打开,极大地减少输送鞘深入左心耳及封堵器深入左心耳对左心耳造成损伤,同时可以避免左心耳中有血栓时输送鞘和封堵器干扰血栓脱落引起术中卒中。 2、国内首创极简术式方法。在介入室常规条件下、主要依靠介入影像进行LAAC,手术全程无需或少使用食道超声,使用局麻,减少了病人痛苦和相关并发症。(4)工艺1、自动喷砂工艺 项目自主开发自动喷砂设备。自动喷砂设备采用多工位设计,自动化控制,一次开机,连续生产,批量生产时产品性能稳定一致。喷砂后的产品,整体支撑性能均衡。2、新定型工艺 项目自主开发自动恒温炉,产品在炉腔导热介质中,全程由计算机自动控制,产品变形过程连续流畅一致。3、自动焊接工艺 项目自主开发自动焊接设备,一次装夹,自动按照预置轨迹完成指定部位的焊接。
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